日本药物临床试验知情同意发展状况及启示

摘要：

通过归纳分析日本药物临床试验中知情同意的发展内容,为中国药物临床试验发展提供借鉴经验.通过内容分析法,对日本医学中央杂志收录的有关药物临床试验知情同意相关文献信息进行摘录、归类与分析.总结日本药物临床试验中知情同意的概念与重要性、受试者的认知与决策、问题、内容、团队建设及优化措施六大主题内容.提出我国药物临床试验应借鉴日本的情况在完善补偿制度,知情同意书内容改善以及教育培养方面需要重点关注,如何本土化发展日本经验是今后进一步研究的重点.

关键词：日本、药物临床试验、知情同意、内容分析法

所属期刊栏目：40

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2018年山西省软科学研究计划项目2018041036-3;2016年山西省高等学校优秀青年学术带头人支持计划项目

在线出版日期：2019-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：46-51