自体细胞免疫治疗恶性肿瘤临床研究伦理审查要点

摘要：

以伦理审查的视角,从实践出发,对自体细胞免疫治疗恶性肿瘤临床研究伦理审查过程中常见问题及审查要点进行了深入的探讨,着重强调了主要研究者及研究团队的资质要求、研究方案设计与实施中伦理考虑的必备要素、知情同意书审查关键步骤、预期不良事件有效控制以及研究成果受益分享.从而逐步完善了伦理审查流程,切实提升了伦理委员会审查水平,为研究者及伦理委员会提供借鉴与参考,促进我国肿瘤免疫治疗行业技术的完善与发展.

关键词：自体细胞免疫治疗、肿瘤、临床研究、伦理委员会、伦理审查

所属期刊栏目：40

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2015年北京市科学技术委员会“首都临床特色应用研究”重点项目Z151100004015183

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：39-42