药物临床试验初始伦理审查规范化程度研究

摘要：

伦理审查是药物临床试验中保护受试者安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一.初始伦理审查是药物临床试验所有审查的重中之重.对73家医院药物临床试验的初始伦理审查管理制度及883个审查项目的执行情况进行调查.结果显示,初始伦理审查中存在着伦理成员构成不合理、伦理审查流程不完善、审查内容缺乏一致性等问题.结合实际工作情况和既有的研究成果,提出提高伦理审查能力、完善审查制度、完善伦理审查内容等措施.

关键词：药物临床试验、初始伦理审查、规范化管理

所属期刊栏目：39

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：32-34