临床试验中的弱势群体及其伦理保护

摘要：

临床试验中的弱势群体包括社会性和生理性弱势人群,如儿童、孕妇、精神疾病者、认知障碍者、终末期病人、囚犯、雇员和学生.由于弱势群体可能比普通受试者面临更多的风险或受到更严重的试验伤害,因此需要得到更多的保护,包括选择弱势群体作为受试者应合理且必要,弱势群体的知情同意权应得到充分保障.尊重、有益和公正是保护弱势群体的伦理原则,基于此应做好知情同意和风险获益评估,并正确选择试验对象.保护弱势群体的伦理相关法规需进一步完善,伦理审查标准应统一,同时不能为了避免伦理问题而拒绝接纳弱势群体参与临床试验.

关键词：临床试验、受试者、弱势群体、伦理保护、伦理原则

所属期刊栏目：38

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2013年上海市卫生局科研课题面上项目20134346

在线出版日期：2017-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：25-27