生物医学研究的知情同意过程及知情同意豁免

摘要：

知情同意并不仅仅是知情同意书签字,它是一个持续的决定过程,发挥着保护受试者权益的重要作用.对知情同意过程中的关键问题,包括谁可以获得知情同意、谁可以同意或授权参加研究、信息告知过程、受试者信息理解、受试者自愿选择过程、知情同意书签字及免除签字的情况进行了系统地介绍.知情同意是保护受试者的权利和自主性的基本原则,但在特殊情况下是可以豁免的,包括不具备获取知情同意可行性及急救研究两种特殊情况.

关键词：知情同意过程、豁免、自愿

所属期刊栏目：38

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2016年北京大学科研管理课题2016-BJMU-10;2011年北京大学医学部-密西根大学医学院转化医学与临床研究联合研究所管理平台支撑课题BMU20110173

在线出版日期：2017-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：27-29