临床试验性治疗的伦理挑战与规约

摘要：

作为一种临床技术创新形式,试验性治疗在推动医学发展、促进患者健康上做出了巨大贡献,但本身也存在技术创新路径不完全适用现代循证医学的研究范式、难以进行准确的风险评估、难以保证有效的知情同意、临床滥用危及患者安全等一系列伦理挑战.通过简要论证试验性治疗存在的道德合法性,重点指出临床试验性治疗应遵循保证科学基础、合理有效的知情同意、确保技术资质、公开治疗结果、控制利益冲突、适时进行规范研究等伦理准则,并建议医疗机构设立临床技术创新委员会,与机构伦理委员一同加强对临床试验性治疗的监管.

关键词：试验性治疗、临床技术创新、伦理挑战、伦理规约、临床技术评估委员会、机构伦理委员会

所属期刊栏目：37

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2015年美国国立卫生研究院Fogarty基金项目,项目R25-TW009511;2016年国家社会科学基金青年项目,项目16CZX020;2016年辽宁省教育厅人文社会科学研究项目,项目W2016002

在线出版日期：2016-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1-3