SIDCER、AAHRPP认证和CAP认证的比较研究

摘要：

目前常见的伦理审查认证体系包括:亚太地区伦理审查委员会论坛组织的“伦理审查委员会能力拓展战略方案”(SIDCER认证)、美国人体研究保护体系认证协会的认证(AAHRPP认证)和我国的中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证).通过对这三种体系进行多方面的深入比较,说明SIDCER认证关注的重点是伦理委员会(IRB)的标准操作规程(SOP)规范性,要求实际操作与SOP保持一致;AAHRPP认证强调的是机构、IRB、研究者等共同建立有效的受试者保护体系,其标准主要依据美国法规体系;CAP认证是个新生事物,依据我国现行法规制度建立,也强调建立受试者保护体系,更有利于指导我国一般机构建立伦理审查体系.

关键词：SIDCER认证、AAHRPP认证、CAP认证、人体研究保护体系

所属期刊栏目：37

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2012年度成都中医药大学附属医院基金项目,项目2012-D-YY-36

在线出版日期：2016-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：32-35