受试者自主性在临床试验中的重要性--从S ubject由来及其汉译演变谈起

摘要：

受试者权益保护是医学伦理学的核心，从“subject”一词的由来及其汉译的演变过程，分析国内外对受试者自主性重视程度的不同。受试者的自主意识是临床试验顺利完成的重要因素，阐述了美国相关法规及受试者自主权益保护现状，并结合我国国情从受试者角度进行分析，提出加强受试者自主权益保护的重要性；并从临床试验知识的普及、改进受试者权利的告知方式及受试者自主权利的行使等方面提出可行性建议，以期完善受试者权益保护工作。

关键词：受试者、自主性、临床试验、权益保护

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中医药行业科研专项“中医药临床研究伦理审查体系建设与审查技术研究”，项目编号201407001－14；上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划“医学伦理人才培养”，项目编号ZY3－RCPY －3－1058

在线出版日期：2015-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：28-31,47