国际多中心药物试验伦理审查中的冲突与防控策略

摘要：

国际多中心药物临床试验既包括新药上市前的临床试验，也包括对药物上市使用后所做的进一步研究，以证实或揭示试验用药物的作用，不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄的规律。其发展折射着全球化进程在医药卫生领域的快速发展，目前我国的国际多中心药物临床试验日渐增多，伦理审查中出现的伦理冲突也愈发明显，主要表现在伦理标准、试验参与各方的利益、本地化和国际性、审查的质量差异、试验方法与伦理原则等方面。对此，应提高各中心伦理委员会的素质和能力；注重协调各中心利益；加强中心之间的有效沟通。

关键词：国际多中心研究、药物临床试验、伦理审查

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：天津市哲学社会科学研究规划课题“和谐社会视域中的医疗公平问题研究”，项目编号T JZX11-004

在线出版日期：2014-09-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：23-25