我国临床人体试验知情同意监督体系之探讨

摘要：

我国临床人体试验知情同意实施状况不平衡,监督体系缺失.针对需要,尝试提出我国临床人体试验知情同意监督体系的基本架构,对于促进我国医学伦理审查制度的完善,保证受试者权益具有现实意义.监督体系的基本架构包括监督主体、监督内容、监督方式和监督结果处理四个要素.监督主体是建立监督体系的结构基础和组织保证;监督内容体现监督的实质;监督方式是实施监督的基本途径;对监督结果的处理体现了监督的作用和意义.

关键词：临床人体试验、知情同意、监督体系

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：辽宁省科技厅科学技术计划项目"医药研究中伦理保障制度与能力建设的实践性研究",项目2011225020

在线出版日期：2013-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：24-25