加拿大研究伦理委员会持续性审查制度及其启示

摘要：

持续性审查制度是保障人体试验项目在初始审查通过的框架内实施的有效手段,对于受试者保护意义重大.我国跟踪审查制度起步较晚,发展相对滞后,因此考察加拿大持续性审查制度的实践和经验对我国跟踪审查制度的完善具有积极的意义.通过检索翻译加拿大相关网站、法规、报告和文献,介绍了加拿大研究伦理委员会持续性审查制度的产生和发展,结合一些医院持续性审查的具体实例,阐述了加拿大持续性审查方面的先进经验.最后从跟踪审查的资源建设、方式的完善、经验出版和强化监管等方面提出了完善我国跟踪审查的对策.

关键词：人体试验、研究伦理委员会、持续性审查

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：黑龙江省自然科学基金项目"跟踪审查:药物临床试验伦理审查监督机制的影响因素与效果研究",项目G201102;哈尔滨医科大学伍连德青年科学基金项目"伦理审查委员会跟踪审查制度作用机制的研究与实践",项目WLD-QN1108

在线出版日期：2013-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：21-23