国际多中心药物临床试验中伦理审查的问题与对策——以广州医学院第一附属医院为例

摘要：

通过分析近三年来56例国际多中心药物临床试验伦理审查项目,总结分析常见的问题为试验版本与主办国家规定有出入；知情同意书经过翻译后存在较大的理解偏差；临床试验样本转移潜在风险；补偿标准较随意；不同单位间伦理审查意见不统一等,并有针对性地提出建议,实施严格、规范的伦理审查,进而在保证临床试验的科学性的同时最大限度地保障受试者的权益.

关键词：伦理审查、临床试验、受试者

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2013-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：28-29