多中心临床研究的伦理审查——"2010年上海生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛"综述

摘要：

@@ "多中心临床研究"折射着全球化进程在经济、文化和政治领域中所带来的机遇和挑战.从药物研发角度而言,研究质量,即数据的真实性,曾一度是药监部门的监管重点.而随着法规执行力度的加强,包括各研究机构在质量管理方面的投入以及研究者素质和能力的提高,临床研究是否符合研究伦理原则越来越受到关注.对于多中心临床研究的伦理审查工作,需要加强各伦理审查委员会之间的沟通与合作,建立切实可行的伦理审查体系,对各伦理审查委员会的审查工作加以规范协调,并对各研究中心的研究者、申办方和政府监管部门提出的伦理问题予以更多的关注.

机标关键词：多中心临床研究、伦理审查委员会、上海、生物医学研究、能力建设、高峰论坛、素质和能力、机遇和挑战、沟通与合作、研究质量、执行力度、政治领域、药物研发、药监部门、研究中心、审查体系、伦理原则、伦理问题、监管重点、监管部门

所属期刊栏目：32

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2013-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：80,封3