迈瑞全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体抗体结果分析

摘要：

目的 对迈瑞全自动化学发光免疫分析仪CL6000-i检测梅毒螺旋体抗体性能进行验证,并对23298例标本的梅毒检测数据进行分析.方法 选择两个水平的迈瑞CL6000-i配套梅毒螺旋体抗体质控品进行重复实验,评价迈瑞CL6000-i检测梅毒螺旋体抗体的批内和批间CV.梅毒螺旋体抗体血清盘用来对试剂进行评价.对迈瑞CL6000-i检测的23298例标本的梅毒螺旋体结果 进行数据分析.结果 通过对迈瑞CL6000-i低值质控品和高值质控品重复检测,计算得其批间CV分别为1.47％和1.20％,批内CV分别是1.31％和0.61％.血清盘中阴性企业参考品检出率19/20,阳性企业参考品检出率9/10,最低检出限的4个参考品L1和L2均检出阳性,L3和L4均检出阴性.对迈瑞CL6000-i检测的23298例样本梅毒螺旋体抗体数据进行分析,结果 显示初筛阳性样本286例.286例样本进行TPPA确证,检出真阳性样本176例,假阳性样本110例.随着检测结果 的S/CO值增加,真阳性率增加,当S/CO>10时,真阳性率达到100％.将286例初筛阳性样本按照科室和年龄分类,结果 显示与其他科室患者比较,产科门诊和体检组患者的真阳性率低,与其他年龄段比较,年龄≥60岁患者真阳性率低.结论 迈瑞CL6000-i检测梅毒螺旋体抗体重复性较好,随着S/CO值增加,检测真阳性率增加,当S/CO>10时,真阳性率达到100％.体检人群和产科患者及年龄≥60岁的患者真阳性率低,这部分患者报告在审核时应格外注意.

关键词：梅毒螺旋体抗体、化学发光法、迈瑞、CL6000-iTPPA

所属期刊栏目：49

分类号：R44(诊断学)

在线出版日期：2020-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：171-173,82