两种C反应蛋白试剂盒在急性冠脉综合征患者中的应用比较

摘要：

目的 探讨国产德赛C反应蛋白(CRP)试剂盒在贝克曼全自动生化仪上应用的可行性,以及在急性冠脉综合征(ACS)患者中的应用评估.方法 选择笔者医院冠心病重症监护治疗病房(CCU) 30例ACS患者以及体检中心25例健康对照者,收集临床资料,用贝克曼库尔特(Beckman Coulter)公司的试剂盒与上海德赛试剂盒同时对上述55份临床血液标本在贝克曼仪器上进行检测,通过精密度试验、正确度试验、低值检测限、线性试验、生物参考区间验证试验以及干扰试验对德赛CRP试剂盒进行性能验证;同时比较分析两种试剂盒在30例ACS患者中的检测应用.结果 德赛CRP检测值的批内变异系数小于1/4CLIA'88,偏差小于1/2CLIA'88;德赛CRP的低值检测限为0.257mg/L;德赛与Beckman原装试剂盒的相关性良好(r=0.996),检测结果比较,差异无统计学意义(P＞0.05);德赛CRP试剂盒在0.0～ 340.0mg/L范围内,线性良好;生物参考区间验证合格;一定程度的溶血、黄疸及脂血对检测结果无明显干扰;两种试剂盒在ACS患者中的检测结果比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 德赛CRP试剂盒在贝克曼仪器上的性能验证结果准确可靠,该试剂盒能安全可靠的应用于临床,尤其适用于ACS患者的疾病监测.

关键词：C反应蛋白、性能验证、急性冠脉综合征

所属期刊栏目：47

分类号：R4(临床医学)

在线出版日期：2018-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：121-125