没有分配隐蔽则没有随机化

摘要：

近年来,随机对照临床试验在临床研究中的应用越来越广泛深入.其中,随机化的好坏直接决定着临床试验的质量.成功的随机化取决于2个方面,一是产生不可预测的分配序列,二是做到分配隐蔽,两者缺一不可.然而,从随机对照临床试验报告的文献看,对随机分配隐蔽事项进行报告的比例偏低,反映了人们对该问题的认识不足、重视不够、措施不力,这必然严重影响临床试验的质量.文中将在对随机分配隐蔽概念和国内外当前应用状况进行分析的基础上,重点就分配隐蔽的技术实现和相关问题进行讨论,期望能在我国临床试验行业引起重视,并通过进一步强化随机分配隐蔽的实施,不断改进临床试验的质量.

关键词：随机对照临床试验、随机化、随机分配序列、分配隐蔽

所属期刊栏目：29

分类号：R311(医用一般科学)

资助基金：国家自然科学基金81473066

在线出版日期：2016-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：561-565