医疗器械软件质量技术标准研究

摘要：

基于现阶段医疗器械法规的要求,对医疗器械软件合规性、类别,文档的完整性、系统的标准性及临床的有效性等进行探讨.医疗器械软件制造商需强化法规要求,将医疗器械法规要求融入软件技术标准中,持续改进产品,保证医疗器械软件质量,确保医疗器械产品的安全性、有效性.

关键词：医疗器械、软件质量、技术标准

所属期刊栏目：32

分类号：TP31;R197.39(计算技术、计算机技术)

在线出版日期：2019-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：30-32