盐酸左布比卡因及其注射剂细菌内毒素检查方法的建立

摘要：

目的从方法学验证，盐酸左布比卡因及注射剂细菌内毒素的检查方法。方法依据我国卫生部颁布的《中国药典》(2010版二部)，对应其附录所收集的细菌内毒素标准，应用干扰试验来确定，再从方法学方面来验证。结果验证样品的质量浓度为，1.56mg/ml(λ越0.25Eu/ml)时，无干扰存在于鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应中；以0.08Eu/毫克作为样品的细菌内毒素限值。结论该方法的建立，对检查盐酸左布比卡因及注射剂的细菌内毒素，具有实用价值。

关键词：盐酸左布比卡因注射剂、毒素、检查

分类号：R9 ;TP3

在线出版日期：2015-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：399-399