解读《药物临床试验机构资格认定检查细则》（试行）

摘要：

2014年9月5日，国家食品药品监督管理局颁布了《药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)》征求意见稿，该文件是总局审核查验中心根据《药物临床试验质量管理规范》以及药物临床试验机构管理的有关规定，对《药物临床试验机构资格认定标准》的相关条款进行全面细化而产生。本文将主要从《药物临床试验机构资格认定检查细则》(试行)的制定意义、检查内容、检查方法以及存在问题等几个方面进行阐述，为药物临床试验机构迎接资格认定检查工作及规范管理提供一定参考。

关键词：药物临床试验机构资格认定、解读

分类号：R95;TQ4

在线出版日期：2015-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：197-197