10.3969/j.issn.1006-1959.2015.14.494
规范国产药包材再注册申报资料要求
2014年4月中国食品药品检定研究院发布关于《药包材生产申请技术审评资料申报要求》等六个申报要求的通知。本文在分析我国药包材管理现状的基础上,结合本省药包材生产再注册申请的实际情况对受理审查中遇到的常见问题进行总结分析,并对加强国产药包材再注册的管理提出了一些思考和完善措施,以期为药包材的生产企业和监管部门提供一些有效参考。
药包材再注册、申报资料要求、监管
TS2;R95
2015-05-04(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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