日立7080与东芝TBA-40FR生化分析仪检测结果比对与偏倚评估
目的：探讨日立7080与东芝TBA-40FR生化分析仪检测结果是否具有可比性，是否可被临床接受，以保证同一实验室检测结果的准确性。方法依据美国临床和实验室标准协会（clinical and laboratory standards instituet，CLSI）的 EP9-A2文件，以参加室间质评的日立7080检测系统为比较方法（X）,体检使用的东芝TBA-40FR检测系统为实验方法（Y）。测定5个/d样本的磷酸肌酸激酶、血清白蛋白、尿素氮、肌酐、血清葡萄糖、胆固醇,非连续测定8d。并对结果进行统计学处理，计算医学决定水平处的系统偏差，以美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定的总误差范围的1/2为标准，判断不同检测系统之间的可比性和临床可接受性。结果在医学决定水平的系统偏差，除了GLU在Xc低水平处不接受外，其余都小于1/2CLIA'88系统总误差，表明2台生化分析仪检测结果具有可比性、可为临床接受。结论实验检测系统与比较检测系统6个生化测定结果相关性良好，两种检测系统间的大部分系统误差能够为临床可接受，对系统偏差大的应及时校准，保证结果的准确性和一致性。
生化分析仪、比对试验、偏倚
TP2;TM3
2013-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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