恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床研究

摘要：

目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲、阳性药物恩替卡韦片（博路定）平行对照试验方法。70例慢性乙型肝炎患者按1∶1的比例随机双盲分成两组，其中试验组35例，对照组35例。48w的双盲治疗期间，试验组口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d，对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d。结果治疗48w时试验组与对照组血清HBV DNA阴转率（＜5×102copies/mL）分别为82.8％和85.7％，两组比较差异均无统计学意义。治疗48w时试验组与对照组HBeAg转阴率分别为42.9％和45.7％，两组比较差异均无统计学意义。治疗48w时试验组和对照组的ALT 复常率分别为85.7%和85.7%，两组比较差异均无统计学意义.试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。结论恩替卡韦分散片在治疗慢性乙肝方面具有显著的抗病毒作用，疗效与恩替卡韦片相当，但价格偏低，是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。

关键词：抗病毒药、肝炎、乙型、慢性、随机对照试验、治疗效果

分类号：R51;R96

在线出版日期：2013-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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