3种抗生素滴眼液微生物限度检查法的探讨
目的 通过验证实验,从而选择正确的检查方法,提高药物的微生物检出率,使药物的菌回收率均达到70%以上,保证检验结果的正确性和可信性.方法 采用薄膜过滤法和培养基稀释法,对3种滴眼液药物进行微生物的菌回收率实验.结果 采用培养基稀释法进行实验细菌菌回收率均在70%以下,采用薄膜过滤法实验的细菌菌回收率均在70%以上.结论 用薄膜过滤法对3种滴眼液的细菌计数方法的验证试验,结果表明,每膜冲洗总量为300ml,每次冲洗量为100ml,共冲洗3次.供试品组的细菌菌回收率均在70%以上,稀释剂对照组的细菌菌回收率也在70%以上,符合验证试验要求,说明本试验方法准确、可靠.
薄膜过滤法、细菌菌回收率、冲洗量
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R92;R9
2011-03-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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