经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的考虑要点

摘要：

近年来,随着眼科治疗药物的发展,玻璃体作为眼科疾病尤其是眼底病药物治疗的通道,为以湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration,wAMD)为代表的各种脉络膜新生血管性疾病、眼底病并发的黄斑水肿、葡萄膜炎等疾病的治疗开辟了新的治疗途径.经眼玻璃体给药的药物主要包括眼用抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)类注射剂、微纤溶酶及激素等.对于该类眼科产品,目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循.本文结合审评实践和已上市产品的研发案例,梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点,以期为该类药物的研究评价提供参考.

关键词：眼科治疗药物、玻璃体、经眼玻璃体给药药物、非临床研究

所属期刊栏目：58

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2023-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：815-825