3D打印氯氮平分散片工艺优化及个性化剂量模型建立

摘要：

本研究旨在以全因子实验设计(design of experiment,DoE)为核心,建立黏结剂喷射型3D打印的关键工艺设计空间,通过Minitab软件设计了三因素两水平三个中心点的实验方案,分析显著影响片剂质量属性的因子及因子之间的交互作用.其次,利用计算机辅助软件(computer aided drafting,CAD)在固定模型半径与高度比值(r/h= 1.25)的前提下,对模型体积大小进行调整,建立模型体积与剂量的线性回归方程,从而实现药物剂量的灵活可控.最终确定工艺参数:喷墨量为12、层厚为150 μm、打印头在X轴方向运行速度为635 mrrrs-1.含药量(y)与模型体积(x)的回归方程:y= 0.062 x-0.582 7(R2 = 0.999 9),线性关系良好.结果说明,通过DoE获得了稳健可行的工艺参数且实现了不同剂量片剂的精确制备,重现性良好.

关键词：3D打印、氯氮平、关键工艺参数、全因子实验设计、个性化剂量

所属期刊栏目：56

分类号：R943(药剂学)

资助基金：国家自然科学基金;重大新药创制"科技重大专项

在线出版日期：2021-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1155-1162