羧甲基纤维素钠质量一致性评价及性能参数智能可视化研究

摘要：

本文通过物理指纹图谱、多元分析方法评价不同来源羧甲基纤维素钠质量一致性,用R语言可视化功能探索了其性能参数之间的内在联系,并绘制自变量与粉体流动性的等高线图,求得设计空间.通过物理指纹图谱及多元分析方法,发现不同来源的羧甲基纤维素钠粉体学性质存在差异,其含水量、松密度及振实密度对流动性影响较大.运用R智能可视化分析得出样品流动性与填充性呈正相关,与可压性呈负相关,且具有统计学意义(P＜0.01).在休止角为30°～40°时,确定了合适的设计空间,即5.092 2％＜含水量＜7.006 7％、0.560 2 g·cm-3＜松密度＜ 0.579 9 g·cm-3、0.646 3 g·cm-3＜振实密度＜ 0.816 5 g·cm-3.结果 表明,运用物理指纹图谱、多元分析及可视化方法对药用辅料质量一致性进行评价是科学可行的,为辅料生产、质量评价及仿制药处方开发提供了新的思路.

关键词：羧甲基纤维素钠、质量评价、指纹图谱、多元分析法、数据可视化

所属期刊栏目：55

分类号：R943(药剂学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2017ZX09101-001-006

在线出版日期：2020-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1923-1931