抗凝药利伐沙班的制备与表征

摘要：

以抗凝药利伐沙班晶型Ⅰ为基础,通过重结晶的方法对其进行多晶型的制备,确定了两种晶型Ⅱ(药用晶型)、五种晶型Ⅳ的制备方法.采用X射线粉末衍射(PXRD)、差示扫描量热仪(DSC)、元素分析(EA)、质谱(MS)和红外光谱(IR)等现代分析手段对制备的晶型进行了定性并且通过扫描电子显微镜(SEM)观察了不同晶型的形貌.结果 表明,本方法所制备的晶型Ⅱ和Ⅳ的PXRD与DSC分析结果与国内外专利一致,EA、MS和IR的检测结果符合利伐沙班的化学结构,由SEM可知晶型Ⅰ呈片层状,晶型Ⅱ呈线状,晶型Ⅳ呈条状.综上,与国内外专利相比,本研究制备晶型Ⅱ和Ⅳ的方法可靠,所需试剂易得,实验条件易实现,制备过程简捷.本研究为利伐沙班的生产应用提供了新的参考.

关键词：利伐沙班、多晶型、X射线粉末衍射、定性分析

所属期刊栏目：54

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：江苏省大型科学仪器设备共享服务平台资助BZ201403

在线出版日期：2019-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2069-2073