药物帕博西尼的定性和定量分析研究

摘要：

采用差示扫描量热分析法(differential scanning calorimetry,DSC)、扫描电子显微镜法(scanning electron microscopy,SEM)和X-射线粉末衍射法(X-ray powder diffraction,PXRD)对帕博西尼进行了结构表征,初步建立 了帕博西尼A、B两种晶型的鉴定方法;通过X-射线粉末衍射单峰法(峰面积法和峰高法)对帕博西尼(palbociclib)有效晶型A中混杂的晶型B进行了定量测定.结果 表明:DSC法鉴定两种晶型其结果区分不够明显,SEM法和PXRD法可快速有效鉴别两种晶型;峰面积法和峰高法所建立的标准曲线方程分别为y=0.842 75x-0.001 21和y=0.909 64x-0.002 32,两种方法的R2值分别为0.986 17和0.985 83,两组曲线均取得了较好的线性关系,其中峰面积法的线性关系更好.峰面积标准曲线计算出B晶型的检测限(limit of detection,LOD)和定量限(limit of quantity,LOQ)分别为1.17％和3.92％,峰高标准曲线计算出B晶型的检测限和定量限分别为1.19％和3.97％,峰面积法更为灵敏.采用本实验的方法可快速的鉴定帕博西尼晶型A和晶型B并对其进行定量测定.

关键词：帕博西尼、定性分析、定量分析、X-射线粉末衍射

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：江苏省大型科学仪器设备共享服务平台资助BZ201403

在线出版日期：2019-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：710-713