醋酸戈舍瑞林微球的体内外相关性研究

摘要：

本研究的目的是对注射用醋酸戈舍瑞林微球建立体内外相关性(in vitro-in vivo correlation,IVIVC).制备了3种释放速率不同的注射用醋酸戈舍瑞林微球,并对其物理化学性质进行了表征;采用恒温水浴振荡法测定了3种微球的体外释放度曲线并研究了在该条件下的释放机制;以SD大鼠为动物模型,研究3种微球在体内的药代动力学特性,药代动力学实验方案经山东绿叶制药有限公司动物伦理委员会批准实施;血药浓度-时间曲线经％ AUC法处理后得到体内累积释放曲线,并与体外累积释放曲线进行相关性分析.结果表明,本文开发的体外释放度测定方法对不同的醋酸戈舍瑞林微球具有良好的区分能力,醋酸戈舍瑞林微球的体内外相关性良好(r＞0.98),并在SD大鼠体内具有良好的预测能力.

关键词：醋酸戈舍瑞林、微球、体外释放度曲线、药代动力学、体内外相关性、预测能力

所属期刊栏目：54

分类号：R943(药剂学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2017ZX09101001

在线出版日期：2019-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：159-165