基于指标基因评价复方丹参滴丸生物活性一致性

摘要：

开发一种评价复方丹参滴丸生物活性一致性的方法.以HepG2细胞系为生物检测器,在复方丹参滴丸处理24 h后,使用基因表达谱芯片和qRT-PCR筛选能够代表药物生物活性的mRNA作为指标基因,随后对不同批次药物指标基因的表达水平进行相似度评价,实现对药物生物活性一致性的评价.指标基因按照如下准则筛选:①调节倍数＜0.67或＞1.5;②与疗效具有潜在相关性;③广泛分布在细胞功能通路中;④具有剂量-效应依赖性.本研究共选择10个指标基因.以夹角余弦相似度计算,方法的日内精密度和日间精密度分别为0.4％和0.6％.测定6批复方丹参滴丸,相似度在0.992～0.999之间,1批复方丹参片的相似度为0.534.所建立的方法专属性强、准确可行,能够全面、客观地反应复方丹参滴丸的生物活性一致性.该方法也可用于其他复方中药生物活性一致性的评价工作中.

关键词：复方丹参滴丸、基因表达、一致性、生物活性

所属期刊栏目：51

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项;国家科技重大专项;国家科技重大专项;国家自然科学基金

在线出版日期：2016-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1290-1296