临床试验数据管理外包服务中的若干关键问题
随着国际、国内药物临床试验相关法规的日趋完善,药物临床试验的质量也越来越受到广泛关注,为了既能实施更高质量的临床试验又能有效配置和利用资源,很多制药企业采用外包形式的临床试验管理.临床试验的数据管理作为药物临床试验的一个重要组成部分,也可以采取外包的形式,其实施的基础是选择优质的合同研究组织、采取适宜的外包形式、并能进行有效的质量控制以确保临床试验数据的真实性、完整性和准确性.
药物临床试验、数据管理、合同研究组织
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R969(药理学)
2015-12-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1493-1497