加强临床数据管理对药品审评的重要作用

摘要：

国内虽然对于临床研发和临床数据质量的认识一直在不断提高,但从现状来看,仍然存在研究团队的数据管理水平不高等问题.而互联网和信息技术的发展以及药物创新作为国家战略对我国临床试验数据进行规范管理的要求己非常迫切必要.药品审评中良好的临床数据质量是首要基础,近年来药审中心开展了多方面工作着力加强国内临床试验中的数据管理工作,本文对此进行了介绍和阐述.

关键词：药品审评、临床试验、数据管理

所属期刊栏目：50

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2015-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1408-1409