LC-MS/MS测定体内咪唑立宾浓度及生物等效性研究

摘要：

采用改进、可靠、灵敏的LC-ESI-MS/MS方法测定人体血清中咪唑立宾浓度,内标为甲砜霉素.乙腈沉淀血清中蛋白后经过HPLC反相C18色谱柱分离,流动相为0.1%醋酸铵水溶液-甲醇(47:53);质谱检测采用MRM(多级反应检测)模式,咪唑立宾和内标的离子对(母离子/子离子)分别为258.2/126.0和354.1/185.2.咪唑立宾测定浓度在0.02～2 μg·mL-1内呈良好线性,定量限为0.02 μg·mL-1,精密度和准确度可靠.本方法成功应用于中国健康志愿者生物等效性研究,单剂量口服咪唑立宾100 mg试验制剂和参比制剂药代动力学参数如下:Cmax为1.00±0.21和1.00 ±0.22 μg·mL-1;AUC0-∞为6.72±1.39和6.48 ±1.44μg·h·mL-1;t1/2为2.77 ±0.26和2.66 ±0.29 h;tmax为2.95 ±0.78和2.84 ±0.50 h.

关键词：LC-ESI-MS/MS、咪唑立宾、生物等效性

所属期刊栏目：45

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1149-1154