异丙托溴铵气雾剂药包材和药物相容性研究

摘要：

采用高效液相色谱(HPLC)及液质联用(HPLC.MS)等分析方法对国产异丙托溴铵气雾剂有关物质及含量进行了考察,同时对检出的未知杂质进行了定性,确定了其中2个未知杂质为抗氧剂BHT和2246,结果表明超标的杂质是由于药包材中添加剂迁移到药液中造成.主药含量的偏低可能由于药包材对药液的吸附或者药液的泄漏造成,而现行的国家药品标准含量测定方法专属性差,不能有效控制含量;表明药包材的质量对于确保药品质量有着举足轻重的作用.不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移和吸附,甚至对人体造成危害.

关键词：异丙托溴铵气雾剂、高效液相色谱、液质联用、有关物质、药包材、相容性

所属期刊栏目：45

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1035-1038