基于生物热动力学表征的中药固体制剂体外溶出度分析方法初步研究

摘要：

本文采用微量量热法从生物热活性角度、结合UPLC法,首次探讨生物检测中药固体制剂体外溶出度的可行性,旨在弥补单纯化学方法难以客观反映中药固体制剂溶出度检测的不足.以银黄片为模型药,考察在pH 6.8(磷酸盐缓冲液)溶出介质中,不同溶出时间的银黄片溶出液对金葡菌抑制作用,测定金葡菌生长代谢热曲线特征谱图,得到一系列生物热动力学参数,提出基于生物热活性所得银黄片的累积溶出度,并与UPLC法测定绿原酸和黄芩苷两个指标成分所得的溶出度运用f_2相似因子法进行相关性评价.结果显示f_2相似因子均大于50,表明两方法所测的溶出度具有较好的相关性.生物热活性检测有望成为中药固体制剂的体外溶出度评价手段之一.

关键词：中药固体制剂、溶出度、生物热活性、银黄片

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分类号：R939.9(生药学（天然药物学）)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2009ZX09502-022;国家杰出青年科学基金30625042

在线出版日期：2010-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：338-342