HPLC-MS/MS法测定人体色甘酸钠血浆浓度及其药代动力学研究

摘要：

采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中色甘酸钠浓度,进行其滴鼻液和鼻用喷雾剂的药代动力学研究并评价其生物等效性.采用高效液相分离系统,流动相为乙酸铵-甲醇(含50%乙腈)(15:85),固定相为AGT VenusilXBP C18(250 mm×4.6 mm ID,5μm)色谱柱.采用质谱检测系统,ESI离子源,正离子模式,多级反应监测(MRM)方式,m/z 469→263.1(色甘酸钠),m/z 447.2→327.1(内标,普伐他汀钠).在0.3～20 ng·mL-1色甘酸钠血药浓度呈线性关系,定量限为0.3 ng·mL-1,回收率在94.1%以上,日内日间的RSD均小于14.3%.单剂量给药色甘酸钠鼻用喷雾剂或滴鼻液,其药代动力学参数T1/2分别为(1.82±0.54)和(1.59±0.52)h;Tmax分别为(0.47±0.12)和(0.44±0.15)h;Cmax分别为(9.79±4.66)和(10.88±4.05)ng·mL-1,AUC0-5h分别为(11.52±3.46)和(12.63±4.23)ng·mL-1·h.色甘酸钠鼻用喷雾剂相对生物利用度Fr为(93.6±13.8)%.本法灵敏度高,适用于色甘酸钠治疗药物监测及其药代动力学和生物利用度研究.

关键词：色甘酸钠、HPLC-MS/MS、药代动力学、生物利用度

所属期刊栏目：43

分类号：R917;R969.1(药物基础科学)

在线出版日期：2008-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：942-945