氯化钾泡腾片人体相对生物利用度研究

摘要：

目的探讨内源性药物人体药代动力学及相对生物利用度研究方法.方法 18名健康志愿者按随机三交叉设计进行试验.在研究的3周期中,两周期分别po氯化钾泡腾片或氯化钾普通片剂2 g,另一周期不服药作对照,用以排除非药物性钾的影响.每一周期在给药后收集0-2,2-4,4-6,6-8,8-10,10-12,12-24,24-48 h尿样,测定尿钾量.用带一级吸收的一室模型拟合尿钾累积排泄量-时间数据.以给药后0-48 h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析.结果氯化钾泡腾片的药代动力学参数为T1/2 ke=(6±5) h, T1/2 ka=(0. 08±0.08) h,ku=(0.09±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol ;氯化钾普通片的药代动力学参数为T1/2 ke=(8±5) h,T1/2 ka=(0. 11±0.11) h,ku=(0.07±0.04) h-1,Xmax/f=(18±8) mmol .氯化钾泡腾片相对生物利用度F=97.5%±15.2%.结论氯化钾泡腾片和氯化钾普通片剂有生物等效性.

关键词：药代动力学、生物利用度、内源性药物、氯化钾泡腾片

所属期刊栏目：36

分类号：R945.1;R945.2;R977.7(药剂学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：699-702