国产酯型前体药物头孢泊肟酯片上市后的生物等效性评价研究

摘要：

目的:研究国产头孢泊肟酯片的生物等效性.方法:24例健康成年男性志愿者采用随机分组自身对照交叉试验设计法,单次口服国产和进口头孢泊肟酯片200mg,用反相高效液相色谱法测定血清中头孢泊肟浓度,并用3P97程序对试验数据进行处理.结果:国产和进口头孢泊肟酯片的Tmax分别为(2.27±0.49)和(2.50±0.61)h,Cmax分别为(3.64±0.53)和(3.48±0.57)mg/L,AUC0-t分别为(18.12±2.79)和(17.95±3.07)mg.h-1.L-1;国产头孢泊肟酯片的相对生物利用度为(102.31±15.40)%.结论:国产与进口头孢泊肟酯片具有生物等效性.

关键词：头孢泊肟酯、生物等效性、高效液相色谱

所属期刊栏目：17

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2004-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1218-1219