新《药品管理法》对制药工程专业的影响及其改革

摘要：

对新《药品管理法》及相关法律法规进行了解析,结合制药工程专业培养方案及目标,分析了该法对专业培养的导向作用.制药工程专业教育应与医药企业生产经营管理相结合,加强培养学生的GMP生产日常管理能力,使人才培养与医药企业人才需求相匹配,从而推动制药行业的合法化、规范化经营.

关键词：新《药品管理法》;制药工程专业;生产质量管理规范(GMP);药品上市许可人(MAH);药品追溯制度;《药品注册管理办法》(2020);《药品生产监督管理办法》(2020)

所属期刊栏目：37

分类号：F426.7;G642.0;G712

在线出版日期：2022-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：39-43