基于FAERS数据库芬戈莫德在多发性硬化患者中的肿瘤风险信号挖掘

摘要：

目的 评估芬戈莫德在多发性硬化患者中潜在的肿瘤风险.方法 提取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库 2004 年第一季度至 2022 年第四季度数据,采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法挖掘芬戈莫德在多发性硬化患者中潜在的肿瘤不良事件信号.结果 获得 1 628 例与芬戈莫德治疗多发性硬化患者有关的肿瘤不良事件报告,报告例次数排名前 3 位的肿瘤类别依次为皮肤和黏膜恶性肿瘤(527 例次)、乳腺癌(89 例次)和女性生殖器官癌(43 例次).信号分析显示,报告例次数排名前 6 位的肿瘤依次是基底细胞癌(189 例次,ROR=5.67,ROR025=4.91,IC025=2.23)、恶性黑色素瘤(105 例次,ROR=3.29,ROR025=2.71,IC025=1.39)、鳞状细胞癌(62 例次,ROR=2.91,ROR025=2.27,IC025=1.12)、乳腺浸润性导管癌(53 例次,ROR=8.62,ROR025=6.56,IC025=2.46)、皮肤鳞状细胞癌(45 例次,ROR=3.58,ROR025=2.67,IC025=1.31)和子宫癌(37 例次,ROR=4.09,ROR025=2.96,IC025=1.41).结论 芬戈莫德在多发性硬化患者中有广泛的潜在肿瘤不良事件风险,理解这一现象需要进一步的临床研究来探索,并建议服用芬戈莫德的患者进行皮肤科随访.

关键词：芬戈莫德、肿瘤、药品不良事件、多发性硬化、FAERS数据库、数据挖掘、药物警戒

所属期刊栏目：32

分类号：R969.3;R739.5;R339.22

资助基金：上海市医苑新星青年医学人才培养资助计划-临床药师项目

在线出版日期：2023-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：961-968