益肾强骨合剂质量标准研究

摘要：

目的 建立益肾强骨合剂的质量控制标准.方法 采用TLC法对益肾强骨合剂中的补骨脂和仙茅进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B的含量,采用依利特C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.5%甲酸水(23 ∶ 77),柱温:25℃,检测波长:286 nm,流速:1.0?mL·min-1,进样量:10?μL.结果 在补骨脂和仙茅的薄层鉴别中,供试品与对照品(对照药材)相应位置上均显示相同颜色的特征斑点,分离度良好,阴性对照无干扰;丹酚酸B在 16.48～527.50 μg·mL-1 浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为 97.07%,RSD为 0.94%(n=6),3 批次样品平均含量为 2.146 0 mg·mL-1.结论 本试验所建立的TLC法和HPLC法操作简单,重复性高,专属性强,可用于益肾强骨合剂的质量控制.

关键词：益肾强骨合剂、薄层色谱法、高效液相色谱法、质量标准

所属期刊栏目：32

分类号：TU7;R284.1;R927.2

在线出版日期：2023-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：925-930