芪蓉润肠口服液HPLC-QAMS多指标成分定量控制联合化学计量学的综合质量评价研究

摘要：

目的 建立高效液相色谱一测多评法(HPLC-QAMS)多指标成分定量控制与化学计量学相结合的芪蓉润肠口服液综合质量评价方法.方法 以毛蕊花糖苷为内参物,建立其与其他9种成分的相对校正因子,采用外标法和HPLC-QAMS法计算各成分含量并对检验结果进行对比,验证所建立的HPLC-QAMS法准确性和可行性,再运用化学计量学方法对HPLC-QAMS法检测结果进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,建立芪蓉润肠口服液综合质量评价方法.结果 芪蓉润肠口服液中10种定量控制指标成分线性关系良好(r＞0.9990);平均加样回收率在96.92％～100.11％之间(RSD＜2.0％);两种方法所测得各成分含量差异无统计学意义(P＞0.05);聚类分析结果显示12批样品聚成3类;主成分分析和偏最小二乘法-判别分析显示松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯Ⅲ、管花苷A和毛蕊花糖苷是影响不同批次芪蓉润肠口服液样品差异性的主要标记物.结论 所建立的HPLC-QAMS多指标成分定量控制联合化学计量的综合质量评价方法结果准确、重复性和稳定性好,可用于芪蓉润肠口服液的质量控制.

关键词：高效液相色谱一测多评法、芪蓉润肠口服液、相对校正因子、综合质量评价、化学计量学、多指标成分、定量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R284.1;R927.2;O657.33

资助基金：北京市中医管理局第二批中药骨干人才培养项目

在线出版日期：2023-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共13页

页码：404-416