基于FAERS数据库的儿童使用氯雷他定不良事件信号挖掘与分析

摘要：

目的 挖掘真实世界数据中儿童使用氯雷他定的不良事件(ADE)信号,发现其潜在的ADE类型,为合理用药提供依据.方法 提取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2013年第1季度至2021年第2季度的ADE报告并筛选出儿童使用氯雷他定的报告,采用比例报告比值(PRR)法和报告比值比(ROR)法进行信号挖掘,使用《国际医学用语词典》(MedDRA)对ADE信号挖掘结果进行系统分类.结果 经筛选后共纳入19 237份报告,1 738种ADE,信号186个,涉及系统/器官分类24个(各类损伤、中毒及操作并发症占22.49％),标准化MedDRA分析查询(SMQ)层级38个(用药错误占15.74％),药品说明书未收载的ADE较强信号包括眼睑松垂和广场恐怖症等.结论 经PRR法和ROR法分析发现虽然儿童使用氯雷他定具有良好的安全性,但存在一定的用药错误,建议在临床用药中加强监护,严格按照药品说明书规定使用,提高药学服务质量,保障患儿用药安全、有效.

关键词：氯雷他定、儿童用药、用药错误、数据挖掘、FAERS数据库、药物警戒

所属期刊栏目：32

分类号：R969.3;R197.3;TM76

资助基金：贵州省卫生健康委科学技术基金项目gzwkj2021-554

在线出版日期：2023-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：367-375