基于openFDA数据库对奥妥珠单抗不良事件信号的挖掘与分析

摘要：

目的:对奥妥珠单抗不良事件(ADE)进行数据挖掘与分析,为临床安全用药提供参考.方法:基于美国食品药品管理局公开数据项目(openFDA)数据库,提取2013年7月3日～2021年9月30日呈报的奥妥珠单抗相关ADE,通过比例失衡法中报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法筛选可疑风险信号.结果:共获得5 573例奥妥珠单抗相关ADE,筛选出179个可疑风险信号.报告数前200位的ADE中涉及72个用药风险,这些用药风险涉及11个系统/器官,其中35个风险信号是药品说明书中尚未记载的.结论:通过挖掘奥妥珠单抗真实世界用药后的ADE,提示医师在临床用药中注意不良反应风险,积极采取预防与治疗措施,保障患者用药安全.

关键词：奥妥珠单抗、药品不良事件、比例报告比值法、报告比值比法、数据挖掘

所属期刊栏目：31

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2023-02-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：744-749