基于FAERS数据库的两种剂型卡巴拉汀风险信号数据挖掘与比较

摘要：

目的:挖掘和分析卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊上市后的风险信号与不良事件(ADE)特征,为两种剂型的卡巴拉汀临床安全用药提供参考.方法:对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2007年1月1日～2021年3月31日两种剂型卡巴拉汀的ADE进行数据挖掘,采用报告比值比法(ROR)比较两种剂型卡巴拉汀的风险.结果:共得到卡巴拉汀透皮贴剂的ADE报告40 839份,卡巴拉汀胶囊的ADE报告13 742份.严重的ADE报告中男性更多,年龄主要集中在高龄老年(75～89岁),卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊ADE上报数最多的地区分别为北美洲和南美洲,胶囊发生严重的ADE占比大于透皮贴剂.卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊可能的风险信号常见于胃肠系统疾病、精神病类、各类神经系统疾病等.卡巴拉汀透皮贴剂需关注产品附着力问题以及皮肤刺激,卡巴拉汀胶囊致呕吐和呼吸衰竭的风险可能较高.结论:卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊ADE警戒尚不完善,需更多的临床监护,以降低ADE风险.

关键词：卡巴拉汀透皮贴剂、卡巴拉汀胶囊、药品不良事件、FAERS数据库、报告比值比法

所属期刊栏目：31

分类号：R971(药品)

资助基金：国家自然科学基金;湖北省自然科学基金;武汉市卫计委科研基金项目

在线出版日期：2022-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：463-468