基于美国FAERS数据库的司美格鲁肽不良事件信号挖掘

摘要：

目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年12月～2020年第四季度收录的司美格鲁肽相关报告挖掘ADE信号.从国际医学用语词典(MedDRA)的首选语(PT)、高位语(HLT)、标准MedDRA分析查询(SMQ)等3个方面分析司美格鲁肽ADE信号.结果:以司美格鲁肽为首要怀疑药品的ADE报告数3 839份,PT层级上报频数前50位事件检出36个信号,HLT层级得到64个信号,SMQ层级得到16个信号.安全信号主要表现为胃肠道不良反应、低血糖、糖尿病视网膜病变并发症和急性胰腺炎等.结论:利用挖掘FAERS数据库可较全面深入地分析研究司美格鲁肽上市后的ADE,为临床安全合理用药提供依据.临床应用司美格鲁肽时,应密切关注该药的ADE,尽早采取干预措施,保证患者安全有效用药.

关键词：司美格鲁肽、药品不良事件、美国食品药品管理局不良事件报告系统、信号挖掘、药物警戒

所属期刊栏目：31

分类号：R977.1+5(药品)

资助基金：华中科技大学教学研究项目;华中科技大学附属同济医院教学研究项目

在线出版日期：2022-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：167-172,197