氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性缺血性脑卒中随机对照临床试验
目的:观察氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性.方法:采用前瞻性随机对照临床试验方法,220例缺血性脑卒中患者随机分为对照组和试验组.其中对照组110例,脱落9例,最终纳入101例,给予规范基础治疗;试验组110例,脱落10例,最终纳入100例,在对照组治疗基础上,加用氢溴酸樟柳碱注射液2 mg,ivd,qd,连续用药14d.分别在治疗前和治疗7d、14 d、90 d进行随访,比较两组疗效指标(NIHSS评分、改良Rankin量表)和安全性指标(生命体征、不良事件和联合血管事件).结果:治疗14 d后,两组患者的NIH-SS评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且试验组NIHSS评分明显低于对照组(P<0.05).治疗90 d后,试验组mRS≤2分患者比例明显高于对照组(P<0.05).两组患者随访期间生命体征无明显变化(P>0.05),两组不良事件发生率无明显差异(P>0.05),均未发生联合血管事件.结论:氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性缺血性脑卒中有效、安全.
氢溴酸樟柳碱注射液、急性缺血性脑卒中、有效性、安全性
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R971(药品)
四川省科技支撑计划2016SZ0027
2021-06-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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