3种胆碱酯酶抑制药上市后不良反应信号的数据挖掘与分析
目的:挖掘和分析3种胆碱酯酶抑制药上市后用于阿尔兹海默病(AD)的安全信号与不良反应(ADR),为临床安全用药提供参考依据.方法:提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2016年1月1日～2019年9月30日多奈哌齐、加兰他敏和卡巴拉汀的ADR报告数据,采用报告比值比法(ROR)进行安全信号检测.结果:最终得到多奈哌齐6 688份,加兰他敏530份,卡巴拉汀2 143份ADR报告.除加兰他敏外,ADR报告中男性多于女性;主要集中于老年患者;欧洲地区的上报数最多;严重ADR中,以其他ADR和延长住院时间的上报数最多.在上报数前20位的ADR中,恶心、腹泻相关ADR在3种药物的说明书中均提及,各类神经系统疾病及精神病类相关ADR在说明书较为常见.经ROR法检测发现,常见有精神病类相关ADR,加兰他敏信号强度最为显著,高危信号包括异常行为、攻击,卡巴拉汀高危信号最弱.结论:通过对多奈哌齐、加兰他敏和卡巴拉汀等胆碱酯酶抑制药的严重和其他重要ADR信号的挖掘与分析,可更深入了解此类药物的ADR特征和潜在风险,有助于降低临床用药风险.
胆碱酯酶抑制药、多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀、不良反应信号、报告比值比
30
R181.3+5(流行病学与防疫)
国家自然科学基金;湖北省自然科学基金;武汉市卫生计生委科研项目
2021-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共6页
192-196,216
