重大突发传染病疫情对临床试验的影响及应对策略

摘要：

近期,突发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力.本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的问题,从机构资质、非疫情相关临床试验、伦理审查、人员协调和信息化等方面剖析存在的问题,并探寻解决问题的方法,以期未来发生重大传染病疫情时临床试验研究的开展提供借鉴.

关键词：新型冠状病毒肺炎、临床试验、重大突发传染病疫情、机构

所属期刊栏目：29

分类号：R95(药事组织)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2017ZX09304022

在线出版日期：2020-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：443-446