免疫卡控点抑制剂联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性Meta分析
目的:评价免疫卡控点抑制剂程序性细胞死亡蛋白l(programmed cell death 1,PD-1)/程序性细胞死亡蛋白1配体(programmed cell death protein ligand 1,PD-L1)单抗联合化疗对比单纯化疗方案,一线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效和安全性.方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Sco-pus、ScienceDirect数据库,纳入PD-1/PD-L1单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期NSCLC的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限为建库至2019年1月.由两位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCTs,3 722例患者.Meta分析结果显示,联合组的无进展生存期(progression-free survival,PFS)[HR=0.62,95％CI(0.57,0.67),P＜O.000 01]、总生存期(overall survival,OS)[HR=0.71,95％CI(0.58,0.87),P=0.000 7]和客观缓解率(objective response rate,ORR)[RR=1.56,95％CI(1.35,1.79),P＜0.000 01]等指标的生存获益均显著高于化疗组.亚组分析显示,年龄＜65岁[HR=0.47,95％CI(0.36,0.61),P＜0.000 01]、非鳞癌[HR=0.66,95％CI(0.51,0.85),P=0.001]、女性[HR=0.32,95％CI(0.23,0.46),P＜0.000 01]及使用PD-1单抗[HR=0.56,95％ CI(0.47,0.67),P＜0.000 01]的患者免疫治疗更能延长OS;PD-L1表达水平≥50％的患者PFS显著延长[HR=0.39,95％CI(0.32,0.48),P＜0.000 01].联合组≥3级药品不良事件(adverse drug event,ADE) [RR=1.17,95％CI(1.06,1.30),P=0.002]、任何级别的免疫相关性不良事件(immune-related adverse event,IRAE)[RR=2.32,95％CI(1.92,2.81),P＜0.000 01]显著高于化疗组.结论:现有证据表明,PD-1/PD-L1单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者较单纯化疗表现出较好疗效,但需警惕≥3级ADE及IRAE.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证.
非小细胞肺癌、免疫卡控点抑制剂、有效性、安全性、Meta分析、随机对照试验
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R979.1(药品)
国家自然科学基金;江苏省自然科学基金;南京市医学科技发展项目
2019-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共10页
498-506,556
